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[10개입] SD바이오센서 아이큐 코로나 항원 홈테스트 자가진단키트 2개입X5박스



[10개입] SD바이오센서 아이큐 코로나 항원 홈테스트 자가진단키트 2개입X5박스
| 구성품명 | 규격 | 수량 |
|---|---|---|
| 시험지 2개입 | 5 | |
| 용액통 2개입 | 5 | |
| 멸균면봉 2개입 | 5 | |
| 용액통 거치대 | 5 | |
| 비닐봉투(옵션) | 5 | |
| 사용설명서 & 퀵가이드 | 5 |
1) 체외검사용으로 사용해야 합니다.
2) 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며, 동 자가 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다.
3) 본 제품은 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하며, 최종 진단은 PCR 검사 결과 및 의사의 임상진료를 통해 확정됩니다.
4) 일회용 제품이므로 재사용하지 마십시오.
5) 제품 사용 전에 사용방법을 충분히 숙지하고 제시된 사용방법에 따라 사용하십시오.
6) 동 제품의 포장 내에 포함된 구성품만 검사에 사용하십시오.
7) 개봉되었거나 포장이 손상된 제품은 사용하지 마십시오.
8) 제품의 외부 포장에 인쇄된 사용기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
9) 제품 내에 동봉된 방습제의 색이 초록색인 경우는 제품이 보관조건을 벗어난 것이므로사용하지 마십시오.
※ 방습제 : 제품이 보관조건을 유지한 경우는 노란색, 보관조건을 벗어난 경우는 초록색으로 색이 변하니 사용 전에 꼭 확인하여 주시기 바랍니다.
10) 채취한 검체 (비강 도말 검체)는 채취한 즉시 바로 사용하십시오.
11) 제품 사용 시 일회용 장갑(미포함)을 착용하고, 사용 전·후에 꼭 손을 씻으십시오.
12) 검사지는 봉투에서 꺼낸 후 즉시 사용하십시오.
13) 용액통내의 검체 추출액에는 0.2% 아지드화나트륨 (sodium azide)이 포함되어 있습니다. 피부 또는 눈에 닿을경우 흐르는 물로 깨끗이 씻어내고 필요한 경우 의사의 진료를 받으십시오.
14) 제품 사용 시 문제가 발생하거나 제품에 대하여 궁금한 점이 있을 경우 080-970-9700 또는 help.covid19@sdbiosensor.com으로 연락 주시기 바랍니다.
사용후 반품이 어려울 수 있습니다.
제품 불량시 반품 가능
2022년
| 품명 / 모델명 | 진단 면역검사시약/ STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test (EQ-NCOV-03G) |
|---|---|
| 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 | 체외 제허 22-90 호 / 22022-ET1-11-0074 |
| 정격전압, 소비전력 | - |
| 동일모델의 출시년월 | 해당없음 |
| 제조자 / 수입여부 | SD바이오센서 / 제조의뢰자: 에스디바이오센서(주) / 제조자: (주)이코니 |
| 제조국 | 한국 |
| 제품의 사용목적, 사용방법 | 1. 검사 전 준비사항 1) 사용설명서에 기재된 구성품 (시험지, 용액통, 멸균면봉, 사용설명서, 퀵가이드)이 모두 있는지 확인한다. 사용 전에는 상온 (15℃~25℃)에 30분간 꺼내놓은 뒤 사용한다. 2) 사용설명서에 기재된 지침과 절차를 주의 깊게 읽는다. 3) 시험지 봉투 뒷면에 인쇄된 유효기간을 확인한다. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다. 4) 시험지 봉투를 뜯어 시험지와 방습제의 색상 표지를 확인한다. - 방습제가 노란색이면 사용할 수 있지만, 초록색인 경우 보관조건을 벗어난 것으로 사용하지 않는다. 2. 비강 도말 (Nasal swab) 검체 수집 방법 1) 검사 전 손을 깨끗이 씻고, 일회용 비닐장갑 등을 착용한다. 2) 용액통의 뚜껑을 벗겨 패키지의 용액통 꽂는 곳에 꽂아둔다. 3) 함께 동봉된 검체채취용도구 (멸균 면봉)의 포장을 개봉한다. 4) 검체채취용도구 (멸균 면봉)를 한쪽 콧구멍 (비강)의 약 1.5cm 안쪽으로 삽입하고 콧구멍 벽에 대고 10회 이상 회전시킨다. 5) 검체채취용도구 (멸균 면봉)를 조심스럽게 콧구멍 밖으로 빼낸다. 6) 같은 검체채취용도구 (멸균 면봉)를 다른 콧구멍에 넣어 4) ~ 5) 과정을 반복한다. 3. 검사 과정 1) 채취한 검체가 묻은 멸균 면봉을 용액통 (300㎕)에 넣고 용액통의 바닥과 측면을 누르면서 짜내듯 10회 이상 저어준 뒤 그대로 둔다. 2) 시험지 봉투를 열고 시험지 상단의 분홍색 부분을 잡아서 빼낸다. 3) 시험지의 화살표 방향이 아래로 향하도록 시험지를 용액통에 넣는다. 4) 검사결과는 15분부터 확인할 수 있으며, 30분 이후 결과는 신뢰하지 않는다. 15분에 검사선 (아래)이 나타나지 않을 경우에 반드시 30분까지 관찰해야한다. |
| 취급시 주의사항 | 1) 체외검사용으로 사용해야 합니다. 2) 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며, 동 자가 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다. 3) 본 제품은 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하며, 최종 진단은 PCR 검사 결과 및 의사의 임상진료를 통해 확정됩니다. 4) 일회용 제품이므로 재사용하지 마십시오. 5) 제품 사용 전에 사용방법을 충분히 숙지하고 제시된 사용방법에 따라 사용하십시오. 6) 동 제품의 포장 내에 포함된 구성품만 검사에 사용하십시오. 7) 개봉되었거나 포장이 손상된 제품은 사용하지 마십시오. 8) 제품의 외부 포장에 인쇄된 사용기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오. 9) 제품 내에 동봉된 방습제의 색이 초록색인 경우는 제품이 보관조건을 벗어난 것이므로 사용하지 마십시오. ※ 방습제 : 제품이 보관조건을 유지한 경우는 노란색, 보관조건을 벗어난 경우는 초록색으로 색이 변하니 사용 전에 꼭 확인하여 주시기 바랍니다. 10) 채취한 검체 (비강 도말 검체)는 채취한 즉시 바로 사용하십시오. 11) 제품 사용 시 일회용 장갑(미포함)을 착용하고, 사용 전·후에 꼭 손을 씻으십시오. 12) 검사지는 봉투에서 꺼낸 후 즉시 사용하십시오. 13) 용액통내의 검체 추출액에는 0.2% 아지드화나트륨 (sodium azide)이 포함되어 있습니다. 피부 또는 눈에 닿을 경우 흐르는 물로 깨끗이 씻어내고 필요한 경우 의사의 진료를 받으십시오. 14) 제품 사용 시 문제가 발생하거나 제품에 대하여 궁금한 점이 있을 경우 080-970-9700 또는 help.covid19@sdbiosensor.com으로 연락 주시기 바랍니다. |
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| 배송비 | 무료배송 |
|---|---|
| 교환/반품비 | 무료 |
| 교환/반품사유 | 교환/반품 가능기간 |
|---|---|
| 구매자의 단순 변심, 착오구매 | 상품수령 후 7일 이내 (교환/반품비 구매자 부담) |
| 상품의 하자, 오배송 | 상품수령 후 3개월 이내, 혹은 그 사실을 알 수 있었던 날로부터 30일 이내 (교환/반품비 무료 판매자부담) |
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